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  • Foto del escritorDra. Andrea Stechina

MARCO NORMATIVO PARA LA SALUD DIGITAL EN AMÉRICA LATINA Y EL CARIBE : El caso de las historias clínicas electrónicas: avances y tareas pendientes


El Marco Normativo para la Salud Digital en América Latina y el Caribe es un documento desarrollado por la Red Americana de Cooperación sobre Salud Electrónica (RACSEL) con el apoyo del Banco Interamericano de Desarrollo (BID). El objetivo del marco es proporcionar a los países de la región orientación sobre cómo desarrollar marcos normativos sólidos que apoyen la transformación digital de los sistemas de salud.




El marco se estructura en torno a cuatro dimensiones clave:


  • Acceso y uso: El marco establece que los marcos normativos deben garantizar el acceso y uso equitativo de las soluciones digitales de salud, independientemente de la ubicación geográfica, el nivel socioeconómico o la condición de salud.

  • Seguridad y privacidad: El marco establece que los marcos normativos deben proteger la seguridad y privacidad de los datos de salud, asegurando que sean confidenciales, completos y exactos.

  • Interoperabilidad: El marco establece que los marcos normativos deben promover la interoperabilidad de los sistemas de salud digital, facilitando el intercambio de datos entre diferentes sistemas y proveedores.

  • Innovación: El marco establece que los marcos normativos deben fomentar la innovación en la salud digital, creando un entorno propicio para el desarrollo y la adopción de nuevas soluciones.

El caso de las historias clínicas electrónicas (HCE)


Las historias clínicas electrónicas (HCE) son una solución digital de salud que puede ayudar a mejorar la calidad de la atención médica, la eficiencia de los sistemas de salud y la experiencia de los pacientes. Las HCE permiten a los profesionales de la salud acceder a la información de salud de los pacientes de forma segura y oportuna, lo que puede ayudar a mejorar la toma de decisiones clínicas, evitar errores médicos y mejorar la continuidad de la atención.

En América Latina y el Caribe, la adopción de HCE ha ido creciendo en los últimos años. En 2022, la mayoría de los países de la región contaban con algún tipo de regulación para las HCE. Sin embargo, existen importantes diferencias en el grado de desarrollo de los marcos normativos para las HCE en los países de la región.


Avances

Algunos países de la región, como Perú, Panamá y Colombia, han desarrollado marcos normativos integrales que abordan las cuatro dimensiones clave del marco RACSEL para las HCE. Estos marcos establecen requisitos claros para la seguridad y privacidad de los datos de salud, la interoperabilidad de las HCE y la protección de los derechos de los pacientes.

Otros países de la región han desarrollado marcos normativos más limitados que se centran en aspectos específicos de las HCE, como la seguridad y privacidad de los datos de salud.


Sabemos que el marco normativo de Argentina cubre el 25.00% de las dimensiones legales esenciales relacionadas con Especificidades de la HCE (categoría A).

Argentina desarrolló un 84.21% de las dimensiones normativas esenciales para la implementación de HCE.

En la región LAC, el 30.77% de los países cuentan con Normativa específica sobre HCE.



Tareas pendientes

En algunos países de la región, los marcos normativos existentes son insuficientes para apoyar la transformación digital de los sistemas de salud. Estos marcos pueden ser demasiado complejos o restrictivos, lo que puede dificultar la adopción de HCE.

En otros países de la región, no existe ningún marco normativo para las HCE. Esto puede generar incertidumbre y confusión entre los profesionales de la salud y los pacientes.


"Cabe observar que países como Argentina, Brasil y Chile, si bien cuentan con un marco normativo que, en su conjunto, cubre la mayoría de las dimensiones fundamentales del marco conceptual de referencia, no cuentan con una norma específica sobre HCE. Argentina menciona el formato electrónico de las historias clínicas en su Ley 26.529 sobre 'Derechos del Paciente, historia clínica y consentimiento informado' y propone una serie de definiciones claves en su Resolución 189/2018 de 'Estrategia Nacional de Salud Digital 2018-2024' y en su Resolución 115/2019 sobre la 'Red Nacional de Interoperabilidad en Salud'. En Brasil, la Ley 13.787 habilita la digitalización de los registros de salud. En el caso de Chile, la Ley 20.584 que 'regula los derechos y deberes que tienen las personas en relación con acciones vinculadas a su atención en salud' y el Decreto 41 que 'aprueba el reglamento sobre fichas clínicas' mencionan la posibilidad de llevar las fichas clínicas de las personas en formato electrónico.

Si bien estas normas reconocen la validez del formato electrónico, no consideran una serie de aspectos clave de las especificidades de las HCE como, por ejemplo, las modalidades de su implementación, el rol de los actores públicos, los contenidos de las HCE, los temas de seguridad, identificación y acceso, o de interoperabilidad y uso de estándares."


Conclusiones


El desarrollo de marcos normativos sólidos para las HCE es esencial para apoyar la transformación digital de los sistemas de salud en América Latina y el Caribe. Estos marcos deben garantizar el acceso y uso equitativo, la seguridad y privacidad, la interoperabilidad e la innovación de las HCE.

El Banco Interamericano de Desarrollo (BID) está trabajando con los países de la región para apoyar el desarrollo de marcos normativos para las HCE. El BID ha desarrollado un programa de asistencia técnica para ayudar a los países a evaluar sus marcos normativos existentes, identificar áreas de mejora y desarrollar planes de acción para mejorar la regulación de las HCE.


Documento completo:

Accede a herramientas digitales :

Dashboard con información sobre los marcos regulatorios nacionales para la implementación de sistemas de historia clínica electrónica (EHR) de 26 países de la región:



Andrea Stechina

Médica especialista en Diagnóstico por imágenes

Miembro de ODISEIA (Observatorio del impacto social y ético de la inteligencia artificial)

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